Ema, Commissione europea e agenzie per i medicinali stano monitorando la situazione e sono positivi: il quadro carenze dovrebbe migliorare nei prossimi mesi.

La notizia della carenza di farmaci, antibiotici in particolare, ha ormai messo in allarme tutta l’Europa, seppur la situazione sia ugualmente sotto controllo.

L’Agenzia europea del farmaco Ema, la Commissione europea e i direttori delle agenzie per i medicinali (Hma), attraverso il Gruppo direttivo esecutivo sulla carenza e la sicurezza dei farmaci (Mssg), «stanno monitorando attentamente il fenomeno e rispondo alle attuali carenze che interessano l’Unione europea», informa una nota. Mssg e il gruppo di lavoro Spoc (Medicines Shortages Single Point of Contact) specificatamente dedicato alle carenze continueranno a monitorare da vicino la situazione insieme alla Commissione Ue e agli Sati membri, si legge. «Sulla base delle informazioni delle aziende e delle parti interessate, la previsione è che il quadro carenze migliorerà nei prossimi mesi».

Una recente ondata di infezioni respiratorie – si spiega nella nota – ha portato a un aumento della domanda di antibiotici come l’amoxicillina, da sola e in combinazione con acido clavulanico, soprattutto nelle formulazioni pediatriche. Inoltre, i ritardi di fabbricazione e i problemi di capacità produttiva hanno generato difficoltà di approvvigionamento che interessano la maggior parte degli Stati membri, ma anche Paesi al di fuori dell’Ue. Per questo l’Ema si è confrontata anche con altri enti regolatori internazionali.

Mssg e Spoc hanno monitorato attentamente la situazione dal novembre 2022 e «diverse misure sono state attuate a livello degli Stati membri, per garantire che i pazienti possano ricevere cure adeguate», assicurano le organizzazioni al lavoro: dall’aumento della capacità produttiva, a strumenti di flessibilità normativa (forniture eccezionali di determinati prodotti o forme non ancora autorizzate; deroghe totali o parziali a particolari requisiti di etichettatura o confezionamento), alla distribuzione temporanea di dosi unitarie.

In ogni caso, «si ricorda a pazienti e operatori sanitari che sono disponibili alternative in caso di carenze” e quanto sia “importante che gli antibiotici vengano usati con prudenza, per mantenerne l’efficacia ed evitare l’antimicrobico-resistenza. Gli antibiotici, compresa l’amoxicillina – si ribadisce – devono essere prescritti solo per trattare le infezioni batteriche. Non sono adatti per il trattamento di infezioni virali come raffreddore e influenza, sui quali non sono efficaci».

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